在进行灭菌工艺验证时，一般会放置一个校验的探头在灭菌柜控制探头旁边，这两者之间的温度差异有什么要求？是否应按校样标准，只允许±0.5℃的偏差？

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当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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企业首次备案一个医疗器械产品一般的流程是什么？

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配合计算机使用的第二类有源医疗器械产品，产品技术要求中需对计算机配置进行描述，应如何描述才能避免由于计算机配置变化频繁导致变更注册频繁进行？

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进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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进口保健食品备案资质证明文件出具有哪些要求？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换器，将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用？

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变更注射剂处方中的辅料，如何对非注射途径的辅料进行质量控制？

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第二类有源产品中包含的核心芯片的生产厂商发生变化，是否需要进行变更注册？

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某产品从II类升到III类，类别调整后的产品可采用自身临床数据作为医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价吗？

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问 化妆品中哪些是添加禁用物质?

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问 为什么安全性是化妆品的首要特性？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 委托生产化妆品的化妆品注册人、备案人是否要和药品上市许可持有人一样取得生产许可证？

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问 关于化妆品功效宣称依据的摘要的要求？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 进口产品原包装上标注了我国法规禁止标注的内容，如产品宣称中有“抗炎症成分”表述等，注册或备案时应当如何申报？

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 分类编码中使用人群“婴幼儿”和“儿童”有什么区别？

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