变更处方及工艺按指导原则需考察变更前后的溶出行为。企业原标准中无溶出度检查项，仅检查崩解时限，比较性研究时是否需要建立溶出度检查方法并进行对比研究？

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人工关节类产品以单个组件进行申报时性能评价应考虑哪些内容?

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非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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原材料采购应该由医疗器械注册人 还是受托生产企业进行？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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全面质量管理的基本核心是什么?

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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在进行样本释放剂产品备案时，如待测物的种类不同，备案产品应如何命名？

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增加产品批量，增加之前需要起草个风险评估，然后再进行工艺验证，那生产批量变更风险评估从哪些方面进行说明、描述和分析会全面？

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如何进行设备的三级保养管理

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问 产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 化妆品注册人、备案人如何在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 检验报告中的产品名称、送检人与产品注册备案信息不一致的情况如何处理？

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问 化妆品的检测报告有效期是多久？

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问 化妆品中哪些是违规使用化妆品禁用或限用物质？

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问 产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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问 质量安全负责人能否在不同的化妆品注册人、备案人、受托生产企业兼任？

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