《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》的判定原则有哪些？

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质量管理负责人的十几项职责中，有些写“确保”，有些写“批准”，有些写“监督”等，这些该如何区别？

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《医疗器械注册自检管理规定》中有哪些责任要求规定？

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《关于实施〈医疗器械注册与备案管理办法〉〈体外诊断试剂注册与备案管理办法〉有关事项的通知》的主要内容有哪些？

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企业为何缺乏过程质量管理？

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美国的医药行业有哪些管理制度及机构

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医疗器械如何进行风险管理

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《医疗器械注册自检管理规定》中自检能力有哪些规定？

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谁有YY／T 0316-2016 医疗器械 风险管理对医疗器械的应用标准分享？

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质量风险管理的基础是什么？

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问 药品、医疗器械 “两品一械”涉及刑事犯罪的法律法规有哪些？

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问 《医疗器械生产许可证》的形式是什么？

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问 法规对清洁验证有哪些要求？

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问 CE认证由MDD指令升级到MDR法规有哪些变化？

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问 化妆品常见致敏原香精，产品标签如何标注？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对申请开办医疗器械生产企业有什么要求

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 药品召回的分级，在什么情况下实施一级召回，二级召回和三级召回，召回时间

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应当办理什么手续？

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问 什么是德国包装条例和德国包装法（VerpackG）？

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