AQI是怎样进行计算与评价的？

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关节类产品在以系统或以组件进行注册申报时，特别是以组件形式进行注册申报时，产品的研究资料评价需包含的产品范围？

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对于没有通过临床试验或以人为对象的生物学等效性试验而获得批准的分制医药品，以什么为标准处方比较好呢？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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用于手术后体液引流的引流管产品，由不锈钢的穿刺针和硅胶的引流管组成，在进行生物相容性实验时，是必须对成品进行生物学检测，或是需要对硅胶管检测，或有硅胶材料本身的生物相容性报告即可?

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些

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在进行体外诊断试剂临床评价时，是否可以采用人工样本？

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基台产品若经着色阳极氧化处理，应如何提交生物学评价资料?

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免于进行临床试验的体外诊断试剂是否需要完成注册检验才可以开展临床评价？

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问 医疗器械注册变更办理流程？

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问 在印尼，医疗器械需要原产国的注册吗？

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 一次性医用口罩（非无菌），注册检验，省局会检测生物相容性吗？

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问 医疗器械设计开发策划的流程是什么

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问 MDR和MDD的区别体现在哪些方面呢？

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问 可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些？

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问 公司不具备检验能力的主要原料，该怎么办？

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