若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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体外诊断试剂产品分析性能评估资料应提供哪些基本信息？

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眼压计产品适用范围是什么？

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对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面如何确定？

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GB13432规定在产品保质期内，能量和营养成分的实际含量不应低于标示值的80%，而GB28050中规定钠等营养成分的实际含量不应高于标示值的120%，钠等营养素的标示应符合哪个标准？

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灌流器产品需要控制哪些可沥滤物？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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影像设备配合使用的附件，注册申报应关注的问题：和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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NOM认证产品范围？

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产品在进行化学性能研究时，某项化学性能（例如还原物质）出现异常，需如何进行评价？

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问 生物学评价亚慢性毒性试验报告常见需注意问题有哪些？

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问 对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目

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问 旧证到期前，新证还未获批怎么办？

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问 生产地址变更（实质性变更）洁净车间是否重新检测？生产设备是否重新验证？

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问 《医疗器械生产监督管理办法》对生产出口医疗器械企业有哪些规定？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的沟通交流有哪些要求？

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问 IVDR证明临床性能的来源有哪些？

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问 医医疗用纸塑盒包装过程的密封强度要求是多少呢？

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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