体外诊断试剂产品确定货架寿命时，加速稳定性研究资料是否可以替代实时稳定性研究资料？

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印刷包材每批来货都用于多批次的生产，标注产品批号如何写？

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进口产品在国外上市时包含10个自选配置，销售到中国只选配其中的3个，这种情况是否可以？

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目前公司已有定制式固定义齿注册证，其中有全瓷产品，是否可以再次申报全瓷产品单独取证？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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骨科植入医疗器械非临床研究中，若申报产品通过等同性测试以证明与已上市产品等同，是否一定要选择性能最差情形的样品进行性能研究？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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与循环血液接触的医疗器械，是否将热原和细菌内毒素均列入产品技术要求？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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问 医用内窥镜属于几类医疗器械？有哪些种类？

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问 国家局对产品备案时产品名称、的产品描述，预期用途的表述有何规定？

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问 与免临床目录描述不一致，还可以免临床吗？

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问 企业申请创新医疗器械审查需要注意什么？

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问 最小销售单元可以没有产品编号么？

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问 医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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问 血液透析器产品的清除率试验条件应如何设计？

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问 质量部负责人的劳动合同为劳务外派合同，是否可以？

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问 医疗器械设计和开发不同活动与设计和开发不同阶段间的相互关系？

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问 医疗器械召回的要求是什么？

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