适用于冠状动脉的介入器械，如何选择模拟使用血管模型？

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对于采用高分子材料的高风险医疗器械，产品部件的原材料是否允许有两个及以上原材 料供应商?

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对于产品的质量和安全性影响，应该从哪方面着手验证，中药成分复杂，应该如何考虑？

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提交体外诊断试剂第二类产品拟上市注册时，对于已获得批准的检测系统的其他组成部分应提交什么资料？

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对于骨科金属植入物，不同阳极氧化表面处理的产品，其性能研究资料和检测报告的典型型号/最差情况应注意哪些问题？

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医疗器械生产许可证变更，导致需要对说明书、标签、包装袋、包装箱进行变更，对于没有使用完毕的包装袋和包装箱是否允许使用不粘胶或贴条等修改物进行修改，还是只能进行报废处理？

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对于BCS分类不明确药物，如何申请豁免生物等效性试验？

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对于产品材料介导致热性，一般应如何评价？

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对血管内导管的流量要求的审评建议有哪些

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对于 PACS 类产品，同一注册单元内如何确定检测单元 ?

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问 临床试验前为什么要进行伦理审查？

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问 注册过程是否需要产品在印尼境内进行测试（型式检验/样品测试）？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次是否必须为检验批次，是否必须使用同一批次

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问 企业何时提出医疗器械优先审查？

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问 法规对体外诊断试剂临床机构选择的要求有哪些

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问 创新医疗器械特别审查程序中对专利方面有哪些要求

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问 俄罗斯EAEU器械注册哪些情况下需要进行人体临床试验？

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问 可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 终端灭菌的二类医疗器械产品，产品制备时用具有国家药监局注册的药用注射用水（按照中国药典要求检测并放行），是否可以？

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问 体外诊断试剂依次分为几类？

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