血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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对于配合使用的产品，可以在同一个临床试验中进行吗？

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丙型肝炎病毒核糖核酸测定试剂临床试验中，对于不同型别覆盖如何考虑?

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中国制药企业只针对原辅材料供应商进行供应商审计或评估。对于提供计算机化系统服务的集成商，是否必须供应商审计？

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对于产品生产过程中涉及的加工助剂的控制，是否需要在技术要求中制定相应要求？

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对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

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对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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实验室中的阳性间相对于缓冲间是负压，请问阳性间的房门开启方向是向阳性间的方向开启？

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敷料类产品在生物相容性评价研究中，对于浸提液制备和评价项目的选择应注意哪些问题?

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问 热原同细菌内毒素是否等同？

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问 按照医疗器械同品种比对临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 《关于医疗器械主文档登记事项的公告》的重点问题说明有哪些？

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问 注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，注册申请人应承担哪些责任？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对于医疗器械网络销售的贮存和配送有什么要求

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问 临床试验中多中心研究是什么？

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问 关于体外诊断试剂临床试验联检产品样本例数要求？

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问 临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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问 什么是贝叶斯统计？

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