2014年10月1日前获批医疗器械产品，如注册产品标准发生变化，如何提出申请，能否通过注册变更申请直接将标准转换为产品技术要求？

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多个单一免临床试验体外诊断试剂组合为多项联检产品，能否免于进行临床试验？

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无菌工艺培养基模拟灌装产品污染处理的问题

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医疗器械注册产品中包括多个型号， 申办者是否可以选择典型型号开展临床试验?

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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医疗器械注册人、备案人应该如何开展委托生产，如何进行产品放行？

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果在多用途设施中引入一种新产品并确定该产品为最坏情况;是否需要重新验证现有设备的清洗过程?

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对于新建的D级洁净区，在初次验证时需要做三次静态和三次动态吗？

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如何划分医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册单元？

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根据《医疗器械产品技术要求编写指导原则》的要求，产品的原材料要求应放在附录中，定制式固定义齿的原材料要求还要在技术要求的性能要求中吗？

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问 医疗器械的合格证明是什么？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械产品没有互联网连接，是否不适用于网络安全要求？

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问 颌骨牵开器产品注册单元应如何划分

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问 现在市面上含透明质酸钠的产品多种多样，比如含透明质酸钠的滴眼液、面膜、关节腔注射液等。到底哪些产品属于医疗器械呢

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问 《医疗器械生产监督管理办法》中医疗器械委托生产应具备什么条件？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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