进口医疗器械产品怎么注册

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软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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医用光学内窥镜、 医用激光光纤产品是否需要执行 YY 0505 标准？

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有源医疗器械的产品性能研究资料应如何提交？

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产品未按照国产非特殊用途化妆品备案要求填报产品配方信息有哪些？

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增材制造定制式义齿申报材料中对于增材制造口腔修复用金属材料热处理工艺如何考虑？

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内窥镜动力设备包含哪些种类？各类产品的主要性能指标应当如何确定？

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和设备一起申报的无源附件，产品技术要求如何制定相关要求？

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《北京市医疗器械注册质量管理体系优化核查指导原则（试行）》中“开展用于注册的检验用产品和临床试验产品的真实性核查”涉及哪些检查内容？

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哪些产品需要申请NOM认证？

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》制定的目的是什么？

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问 医疗器械注册变更要求？

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问 膜式氧合器适用范围规定使用者体重不同是否需要分别进行临床试验

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问 什么是UDI?

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问 医疗器械临床试验中的组织有哪些

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问 医疗器械创新申请中如何证明产品研究基本定型，研究数据真实、完整，具有较强的可溯性和重复性

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问 如何进行医疗器械临床试验机构备案？

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问 eRPS系统中用户名+密码登录方式和数字证书+密码登录方式的区别是什么?

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问 《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的临床前研究要注意什么？

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