软件验证 要求验证的交付物有哪些内容？

1008 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

在使用状态的一个计算机化系统，是关键系统，但是没有做验证，前期的信息可能也不全，如何处理？

3935 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

5229 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

一个单独的受限制的登陆足够成为一个电子签名吗？

5024 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

1122 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

人工智能软件产品技术要求中对于产品性能（如灵敏度，特异性，准确性等）是否必须描述？如无标准测试集如何检验？

2623 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

如果组织不开发嵌入式软件，那组织该如何具备专业知识以评估由供应商提供的软件？

2555 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

请问AI医疗器械的外部软件环境需要安全认证吗？

3418 浏览 3 关注 2 回答 0 评论

对于一个产品原批准剂型有水针和粉针，其中粉针是否还可以增加规格？

2356 浏览 2 关注 1 回答 0 评论

ISO13485-2016中提到的计算机软件确认指哪些软件？

11970 浏览 4 关注 2 回答 0 评论

问 质量人侵权举报对材料有什么要求？

3140 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人写一个回答？

3435 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 质量人论坛提供的文件下载存在问题。

1671 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人创建个人专栏？

3738 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何填写举报理由？

5855 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人发表一篇文章？

3440 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何让问题有更多人回答？

3531 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 以侵权理由被处理的内容，通过哪些方法再恢复展示？

3312 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 如何在质量人提一个问题？

3536 浏览 1 关注 1 回答 0 评论

问 我的内容真实、未侵权，为什么会被处理？

3483 浏览 1 关注 1 回答 0 评论