IIb类植入式医疗器械的技术文档评估可以按照通用产品组中抽样原则进行嘛？

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EAEU法规欧亚联盟医疗器械注册流程是什么？

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医疗器械网络安全能力指什么？

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有源医疗器械产品结构组成中是否可以包含非医疗器械部件?

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医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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中国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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子公司在外省已获批注册的第二类医疗器械在北京进行注册，申报产品第三方检测报告是子公司名称，注册时是否需要重新检测？

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按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办?

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申请特殊医学用途配方食品注册需要先取得食品生产许可证吗？

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医疗器械注册说明书更改怎么操作呢

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问 申请用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械注册还有哪些注意事项？

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问 电极头端带涂层的高频电极是否可与不带涂层的划分为同一注册单元？

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问 医疗器械推荐的无菌标准是什么？

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问 《医疗器械注册质量管理体系核查指南》的基本原则是什么？

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 按照同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如检索不到同品种医疗器械的临床文献怎么办？

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问 如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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问 创新医药器械特别申报资料怎么写？

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