谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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医疗器械哪些产品可以申请优先检验？

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国家局在第一类医疗器械产品目录中确定不是第一类医疗器械有哪些？

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确定有源医疗器械的使用期限应该考虑哪些因素？应提交哪些资料？

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欧盟医疗器械MDR法规中PSUR是什么

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医疗器械注册审评审批的时限要求？

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医疗器械注册变更包括哪些？

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基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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全球UDI医疗器械法规实施什么时候开始的

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有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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问 企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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问 用于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段疾病的医疗器械都包括哪些？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 欧盟医疗器械分类规则是什么？

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问 医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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问 产品稳定性研究过程中，发现产品某些设计不合理，进行更改后是否需要重新进行稳定性？

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问 一次性医疗器械有哪些

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问 网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 如何准备和应对医疗器械体系现场核查？

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问 巴西在医疗器械方面的相关法律规定有哪些？

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