临床试验样品、对照品的制备、选择与检验有什么要求？

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医疗器械临床试验方案和试验报告有什么要求？

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什么是验证总计划

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QC80000 与ROHS有什么区别

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什么情况下实验室要做能力验证？

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菌种甘油（冷冻）管藏法中甘油起什么作用？

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医疗器械唯一标识UDI什么时候开始实施

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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请问原子吸收是否适合测定常量组分(百分之几十的),有什么缺点,如何尽量避免?

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Cpk与Ppk有什么差异

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问 《需进行临床试验审批的第三类医疗器械目录》中的产品是否可以用境外临床试验资料进行申报？

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问 伦理审查包括哪些方式？

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问 境外临床试验数据中是否必须包括华人试验数据才能被接受?

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问 医疗器械不良事件监测的报告范围是什么？

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问 如何解决流行性感冒病毒检测试剂临床试验中H5N1亚型病例难以获得的问题？

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问 获准开展药物临床试验的药物增加与其他药物联合用药的，若该药物已经在境内批准上市，是否需同时提出药物临床试验申请？

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问 临床数据获取协调标准是什么？

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问 对于通过同品种医疗器械对比路径的临床评价是否《医疗器械临床评价技术指导原则》中所有举例项目都需要对比?

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问 如何入组受试者？

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