医疗器械唯一标识实施工作中医疗机构的责任是什么？

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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植入性医疗器械的初包装材料的选择和/或确认有何要求？

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在印尼医疗器械的注册都需要哪些文件？

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一份由进口医疗器械的注册代理人(或国内总代理商)给其下游客户出具的英文证明文件，是否可作为合法的医疗器械合格证明？

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如何基于《医疗器械生产质量管理规范》进行医械研发？

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医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？如果是，公司设在外地研发分支机构如何处理？公司的服务器等硬件设备放置在外地如何处理？

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关于医疗器械注册检验的型号覆盖？

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医疗器械的放行包括哪些形式？

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III类医疗器械首次注册周期大概要多久

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问 什么是医疗器械临床试验？

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问 金属接骨板类产品通常在产品技术要求中规定哪些性能指标？

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问 注册人制度提交材料时应注意什么？

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问 医疗器械产品注册费标准？

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问 临床试验评价指标的选择？

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问 分析性能和临床性能评价标准是什么？

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问 对重新申请创新医疗器械审查的，申报资料有何要求？

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问 医疗器械的说明书和标签禁止出现哪些内容？

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问 欧盟的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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