谁可以分享一下最新的医疗器械分类目录

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若拟申报分类界定的产品在国外有同类产品取得医疗器械注册证，是否可以直接参照其管理类别？

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《医疗器械附条件批准上市指导原则》还有哪些注意事项？

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某产品有两个规格，处方等比例。因大规格不良反应较大，FDA允许用小规格开展BE，免大规格的BE。如申请仿制此产品，可否小规格做BE同时免大规格的BE？

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有源医疗器械临床评价同品种对比时是否仅需对比关键参数?

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对开展注册检验的医疗器械检验机构有什么资质要求？

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医疗器械临床试验分类？

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是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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网络安全指导原则适用于哪些医疗器械？网络安全文档是否可以在软件描述文档中提交？

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问 牙科印模材料产品注册单元应如何划分

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问 产品召回定期实施模拟召回的要求是出自哪来的？

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问 医疗器械委托生产、委托加工、OEM有什么区别

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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问 如申请人名称发生了改变，第三方机构出具的报告中申请人名称为变更前名称，是否仍可使用该报告？

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问 医疗器械临床试验的流程是什么？

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问 GCP实施之前，在两家机构开展临床试验，病例数是一起统计还是分开统计？

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问 是不是只有国家药品监督管理局才有权对《医疗器械注册证》上所登记的“注册人”和“生产地址”上的生产厂房开展飞行检查，地方药监部门无此职权？

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问 牙科酸蚀剂产品注册单元应如何划分？

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