MDR法规中法规符合性负责人（PRRC）职责是什么

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质量控制负责人的资质要求具体是什么？和质量控制检验人员的资质一致还是要高一些？

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标准曲线如何检验？

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什么是药物临床试验？

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B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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欧盟法规(EU)2023/607中制造商和认证机构之间的书面协议的必要元素是什么？

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纯蒸汽管道是否需要定期清洁，如何清洁，纯蒸汽发生器验证中发现纯蒸汽冷凝水电导率和TOC个别实用点超标，超过注射用水标准，如何处理？取样有什么注意事项？

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产品密封性验证和轧盖密封性验证有什么区别，为什么做了轧盖密封性还要做产品密封性？

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核酸提取的主要步骤是什么？

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问 如何正确保存和使用pH缓冲溶液？

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问 如何做好标准品的管理？

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问 标准曲线R值是几个9才合格？

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问 .为什么在实验过程中有时会出现倒峰？

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问 评价一个色谱柱的最基本指标有那些？

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问 标准曲线的检验？

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问 如何排除保留时间漂移的故障

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问 怎样提高高效液相色谱法的柱效？

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问 何为药物敏感性试验？

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问 液相的有关物质，面积归一化法，可以不做6针的系统适应性吗？

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