与医疗器械生产质量管理规范要求相关的文件有哪些？

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纯化水日常检测频率有相关的规定要求？

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公司新净化系统OQ，B级区换气次数，施工方推荐50次每小时验收，但是新的《洁净室及相关受控环境技术检测分析与应用》中有个指导值是大于60次，该如何选择？

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以DEHP增塑的聚氯乙烯(PVC)作为原材料的输液器产品是否需要在说明书中增加 DEHP 的相关警示信息?

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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有源产品电池变更的验证检测相关问题？

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怎样判断不良事件？或问判断不良事件和药物相关联的标准？

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涉及医学判断的样本实验室应符合相关规定并具备相应资质，这里的资质具体可能指什么资质？

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如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品？

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什么情况下不需要提供可编程医用电气系统（PEMS）相关文档？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室内部校准与自校准的区别?

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问 什么是rRNA？16S rRNA与16S rDNA有什么区别？

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问 柱平衡慢的常见原因有哪些？

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问 pH电极为何要浸泡？如何正确浸泡pH复合电极？

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问 气相色谱仪进样口温度、柱温、检测器温度如何设置

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问 标准曲线的做法依据？

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问 碱式滴定管如何试漏？

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问 什么是pH标准缓冲溶液？

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问 气相色谱封图峰无法分开是什么原因

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