检验人员须经过与所从事的检验操作相关的实践培训且通过考核，不再需要经过药检或药监部门认可的机构培训后发证上岗？

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注册自检应如何设置相关体系文件？

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临床试验相关资料应保存多长时间？

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关于除菌过滤工艺，滤前微生物负载的限度标准如何制定？是否有相关指南？

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制定式医疗器械的注册审评相关要求有哪些？

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蠕动泵（没有压力或压差控制）更换完滤芯后由厂家做的相关验证，做工艺验证时是否需要规定流速？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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目前实验室一部分仪器已经装上审计追踪系统，已建立计算机系统管理规程，是否单独建立关于权限管理的SOP、定期审计追踪的SOP、数据备份与恢复的SOP及积分相关规定的SOP？

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如果原料药生产的发酵工艺中使用了蛋白胨（例如动物和植物来源），是否需要放在相关注册资料中？

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体外诊断试剂注册申报资料中，临床试验相关伦理文件的提交应该注意哪些事项？

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问 什么是信噪比，方法最低检出限，检测范围？

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问 配制标准溶液允许误差是多少？对标定结果的准确度、精密度有什么要求？

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问 实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 为何出现峰拖尾？

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问 用吸量管吸取溶液的方法？

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问 氨基柱在进酸性样品时，很伤柱子，如使用一段时间后，柱效降低，峰形改变，如何恢复？

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问 液相色谱保留时间为什么总在变？

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问 实验配制的化学试剂溶液保质期有相关标准吗？

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问 酸式滴定管涂油的方法是什么？

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问 有证书的标准物质就是有证标准物质吗？

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