临床试验方案在试验过程中经多次修订，提交产品注册时，是否需提交历次试验方案、伦理委员会意见、知情同意书？

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第二类有源产品的研发过程中何时需要进行联合使用的研究？

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新研制的尚未列入分类目录的医疗器械，是否一定要在注册申报前进行分类界定？

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PETICT产品注册申报时,若其中的CT已取得注册证书,CT相关的综述资料、研究资料应如何提供?

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澳大利亚TGA注册中形眼镜护理液以及冲洗液、润滑液属于几类医疗器械？

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分类界定网上申请材料填写有误如何修改？

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谁可以且必须申请NOM认证？

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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第二类无源医疗器械申报首次注册时在综述资料中如何描述注册产品与同类和/或前代产品的参考和比较？

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问 什么是质量体系审核？

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问 BRC食品认证需要准备的文件清单有哪些？

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问 医疗器械注册质量管理体系核查申报资料包括哪些？具体要求是什么？

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问 第一、第二阶段审核的目的和侧重点是什么？

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问 如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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问 完整的实验室内审流程如何设计

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问 进行ISO9001体系认证有哪些费用，具体是多少？

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问 什么是SABER认证？

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问 原料药车间有多个共线品种，GMP再认证的时候可以只选择一个品种进行工艺验证和现场认证吗？

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问 什么 PCPA 评审?

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