当制造商和MDR指定的公告机构之间签署了符合MDR第120(3c)条e点的书面协议时，哪个公告机构负责进行适当的监督？

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医院签署的临床试验合同由谁来最终负责？

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首次注册产品，申报资料中监管信息应该提供哪些材料？

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在印尼医疗器械的注册流程是什么样的？

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在印尼，完成注册需要进行临床研究吗？

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检验记录是否需要检验负责人签字？

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开发符合IEC 62304和FDA要求的软件组件（software components）的监管要求？

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MDR加强器械上市后监管体系要求？

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产品名称为“全脸眼霜”，标注使用方法为“既可涂抹于眼部也可涂抹于面部其他部位”；产品名称为“面霜”，使用方法中作用部位包括眼部、唇部、面部等。这类产品如何监管？

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实验室质量负责人的工作职责是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 企业只办理了《一类医疗器械备案凭证》及其信息表，而没有办理《一类医疗器械生产备案凭证》，能组织生产吗？

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问 摄子钳子申请MDR-CE需要哪些材料？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 病人监护仪产品，增加新的功能参数，变更注册时是否需要进行临床试验？

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问 如何申请分类界定？

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问 《创新医疗器械特别审查程序》出台的背景是什么？

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问 第三类高风险医疗器械临床试验审批申请获批是否也同时认可了申请的临床试验方案？

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问 《医疗器械通用名称命名规则》是否适用于体外诊断试剂产品？

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