食品生产企业的设施与设备应满足哪些要求？

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开办医疗器械生产企业应当具备什么条件？

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临床试验用产品的生产规格和数量如何规定，需要所有规格都生产吗？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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对于选择残存概率法最终灭菌的产品，如果灭菌前每批检测微生物限度，而微生物限度检测时间为72小时，而实际连续生产的生产周期远远短于72小时，其检测结果仅是对灭菌后产品无菌保证水平的参考吗？

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注册人委托生产有哪些要求？生产质量管理体系应如何建立？

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原料药生产日期是以活性成分生成之时定还是以进入洁净区精制工序溶解投料日期为准？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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在操作人员获得资格时，是否应进行相关SOP的培训，或是否应建立与目视检查操作人员类似的培训(包括定期的视力测试)?

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问 B级环境下新换的高效，检漏边框一直不合格，边框封胶也不合格是什么原因？

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问 D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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问 A\B\C\D级高效检漏周期？

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问 培养基灵敏性和促生长实验有什么区别？还有培养基适用性？

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问 高效过滤器检漏合格标准：进瓶段和冷却段高效过滤器过滤效率应满足≥99.995%，加热段高效过滤器过滤效率应满足≥99.95%。这个合格标准是不是描述有误啊？

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问 洁净区浮游菌与沉降菌是否需要同时做

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问 臭氧空气消毒的浓度要求是多少

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问 VHP过氧化氢传递舱我做了三次空满载杀菌效果和浓度分布测试，有必要再做浮游菌和沉降菌以及粒子测试吗？

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问 细菌内毒素检查：供试品阳性对照溶液制备，做2样，是否可以用一支工作标准品？

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问 菌落总数、大肠菌群测定方法？

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