纯化水系统验证关于回水流速的要求

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放射治疗计划系统可否与放射治疗设备做为同一注册单元申报

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计算机化系统是否需要单独执行PQ？

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空调系统检漏采用尘埃粒子计数器扫描是否不认可？

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计算机系统多久需要验证？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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设备通常有一个标准的审计追踪功能。它记录了许多数据（开关），但只有一小部分是关键的或与审核有关。在执行审核时最好的处理方法是什么？

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水系统管线长度有最长限制吗？如不能大于400m？

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问 许多生产工艺是记录在纸质批记录上的。关于审计追踪审核，我们要做些什么呢？

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问 如果反应釜的生产控制没有用户管理，也没有密码或审计追踪等，会怎么样？是否允许继续使用此类控制？

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问 电子审计追踪功能的替代方式有哪些？

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问 在化验室，是否有必要每次在仪器上执行测量/分析之后均执行审计追踪审核（ATR）？

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问 批记录被认为是记录工艺原数据的载体。如果将趋势数据打印出来并附入批记录呢？

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问 动态数据VS静态数据。一个小的过滤设施（压力测量/流量测量/温度）有一个就地SCADA系统，这算是静态数据吗？

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问 在CDS里面很难将管理者与用户分开来。是否可能将管理者和用户授予同一人？

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问 审计追踪审核报告必须由系统本身生成吗？还是说可以使用另一个更为适当的系统来执行该分析？

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问 如果生产区域如API生产的设施，混合器、灌装线具有可变参数，有什么办法处理其数据/系统分类，以及审核的程度和时间间隔？

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问 一个用户是否可以有2个系统账号？一个作为用户，另一个作为管理者或审核员？

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