如果转移到另外一个同样存储条件的稳定性箱，转移这个过程时间较短，是否可以评估该间歇的时间不会对产品质量产生影响？这个时间的度该怎么把握呢？

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工业计量如何帮助企业提高产品质量？

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注册申请人委托具备相应条件的企业生产医疗器械，委托方对受托方质量管理体系进行审核时应关注哪些内容？

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微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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质量数据的分类？

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注射用交联透明质酸钠凝胶产品应如何参考YY/T 0308《医用透明质酸钠凝胶》中的剪切黏度、特性黏数、重均分子量及分子量分布系数有关要求?

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可编程医用电气系统或子系统的要求都有哪些？

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医疗器械产品注册许可事项变更涉及医疗器械注册质量管理体系核查吗？

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医用光学内窥镜、医用激光光纤产品是否需要执行YY 9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》标准？

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药物临床试验质量管理规范－GCP，这个名称和旧版相比有何变化，为什么？

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问 经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，应提供的原材料材质证明有哪些要求？

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问 口罩打达到防疫要求的五种执行标准是什么？

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问 环氧乙烷灭菌工艺过程确认会应用到那些标准

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问 常见的无菌和植入性医疗器械产品的生产环境有何要求?

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问 如何划分关节镜下无源手术器械的注册单元？

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问 对于无菌和植入性医疗器械，设置实验室应当遵循何原则?

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问 第二类无源医疗器械申报首次注册时，注册人提供的综述资料中，原材料部分应阐述哪些信息？

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问 加速稳定性试验哪个法规里或者是行业标准里有提到?

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问 可吸收止血类产品应提交何种资料证明产品的止血作用机理？

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