若注册产品中包括A和B两个型号，申办者是否可选择典型型号A型号开展临床试验？

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医疗器械产品注册费标准？

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对影响药品制备因素的变更，应当进行验证或确认，如果物料包材的产地发生变化，需要进行3批产品的工艺验证？

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每批包装工作完毕后，会剩余少量尾料，连续生产时，上批尾料会回收到下批使用掉，这样产品的有效期都是根据尾料生产信息确定吗？

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口腔正畸托槽产品注册单元应如何划分？

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第二类有源医疗器械产品中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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湿热灭菌柜验证做液体装载热穿透时，要用500ml.1000ml.250ml三种规格的灭菌，是不是要分别做三种？

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对于可降解、可吸收的植入医疗器械产品,能否提供研究机构公开发表的同材质产品或原材料相关文献作为产品降解性能的研究资料?

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敷料产品在哪些情况下需要进行动物实验研究？

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有源产品变更注册时电气元件不发生变化,但外壳构造、设备整体密封性能等发生变化,是否可以豁免电气安全和电磁兼容检验?

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 EO灭菌室温湿度均匀性试验的温湿度探头数量需要多少

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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