MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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分类界定申请时，产品照片或结构图常见问题有哪些？

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第二类有源医疗器械临床试验若采用平行对照设计，选择对照产品应遵循什么原则？

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某产品具有均属于《免于进行临床试验医疗器械目录》的多种适用范围，在产品注册时应如何提供临床评价资料？

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基于深度学习的的计算机辅助决策产品临床试验设计类型如何考虑？

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首次申报含 3D 打印义齿型号的义齿产品是否按定制式义齿的许可变更事项中增加规格型号申报？

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ECMO产品动物试验评价指标包括哪些？

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A公司拟申报的第二类体外诊断试剂委托B公司进行生产，在产品性能评估试验阶段，是否可以选择不在受托方B公司的实验室，在本公司的两个实验室进行？

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如何确定体外诊断试剂产品的有效期?

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3D 打印义齿产品如何分类？产品及型号如何命名？

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问 哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷残留量如何计算

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问 做环氧乙烷标准曲线中的R2是什么意思

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 环氧乙烷灭菌确认需要多长时间？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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