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灭菌确认一般运行6个循环,分别是3个半周期,1个短周期,2个全周期。每个半周期和短周期需要先将产品预冷却48小时,确保产品降**当时地区的**低温,然后运行预处理,灭菌,解析约24小时(不同的解析室解析效果不一样,所需解析时间不一样)。再加上准备BI,传感器的时间大约是4天完成一个循环,6个循环大约就是24天,再加上检测需要的时间和完成报告的时间。因此,40天是最少的时间。另外,由于灭菌循环出现偏差,或者期望的结果未出现,就需要重新调整参数,重新运行灭菌循环,时间可能就不止40天了。灭菌确认是个复杂的实验过程,对于复杂的产品,往往需要更多的时间进行确认。