脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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放入湿热灭菌柜的温度探头一般怎么固定的？

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洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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一台脉动真空灭菌器，灭织物（121摄氏度），器具（125摄氏度）要分别作空载热分布吗，只是温度变了，也要做吗？

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无源植入器械辐照灭菌验证资料应至少提供哪些 资料?

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哪些包装材料可以用环氧乙烷灭菌？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注的问题有哪些？

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灭菌工艺验证如何明确生物指示剂D值？

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问 气象色谱测EO残留的设置参数？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 对于灭菌确认报告，申请人是否可采用其他同类产品的灭菌确认资料支持申报？

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 EO和ECH残留限量要求是多少

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的半周期是什么目的？

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问 环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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问 环氧乙烷灭菌选择什么生物指示剂

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