A级和B级洁净区：温度20~24℃，相对湿度45%~60%；C级和D级洁净区：温度18~26℃，相对湿度45%~65%；目前温湿度要求是怎么规定的？

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在管理体系中,QEO和!QES有什么区别?

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环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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不同培养基的灭菌条件不一致，是否可以合并成一个灭菌条件？

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产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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非无菌原料药（用于口服固体制剂）生产时，环境检测可否不必每次都监测微生物项目，环境温湿度范围？

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有源医疗器械中可重复使用的附件消毒灭菌资料应关注哪些问题

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环氧乙烷（EO）残留的测定要求是什么

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注射用水灌装完成后进行水浴灭菌（121℃），每批装载最后一柜不满柜，我们做灭菌确认，需要满载和半载装载量都确认吗？

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注射水循环如果发生停止运行就需要进行系统灭菌吗？法规要求70°以上保温循环。

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问 医疗器械灭菌过程再确认有时间规定吗

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问 环氧乙烷灭菌适合哪些产品？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的全周期是什么目的？

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问 产品是塑料（PE 膜）包装，是否可以环氧乙烷灭菌？

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问 产品环氧乙烷灭菌后，检测发现产品无菌不合格，这是灭菌不合格吗？

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问 环氧乙烷灭菌确认运行的短周期是什么目的？

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问 有哪些影响环氧乙烷灭菌效果的因素？

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问 环氧乙烷灭菌产品族的建立需要考虑哪些因素

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问 环氧乙烷灭菌确认的样品生物负载需要检测吗？

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问 产品在环氧乙烷灭菌后，发现一些粘接的部位发生脱落，或者变形（如弯曲，角落翘起等） 是怎么回事？

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