仿制药物与参比制剂的化学成分一样吗？

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D级洁净区个别房间可以放置独立除湿机吗？

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对于原料药及制剂稳定性研究放置条件有什么要求？

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建立时间与保持时间的概念？

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去年首次为遗留器械(III类)创建了PSUR，观察期从首次注册开始。是否只考虑PSUR之间的时间，还是过去几年的非严重事件和严重事件等列表必须继续在PSUR中考虑？

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阿莫西林胶囊《中国药典》标准为30min达到80%，但参比制剂的溶出速度很慢，达不到80%，那一致性评价如何通过药典?

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生产无菌有源医疗器械，可以自己加工洁净间外的工序，将需要在洁净间生产的工序进行委托吗？

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如何理解PSUR和PMCF报告之间的关系?

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如果参比制剂和自制在加速6月片剂表面都析出晶体，并且物料出现不守恒现象，后来发现析出的晶体为已知的降解杂质，并且可升华。无法捕捉到，那是不是只要和参比相比，现象一致就可以不用继续研究？

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口服固体制剂产品已获得临床批件，是否必须进行生物等效性试验备案后才能开展生物等效性试验？

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问 冷库验证需要验证哪些项目？

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问 脉动灭菌柜BD试验程序，温度设置是不是需要与平常使用的灭菌程序一致？能给提供一下121℃BD包的厂家吗？

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问 霉菌培养箱、生化培养箱和及恒温恒湿培养箱的区别？

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问 脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 什么是弹性介质？同样作为传声介质，固体和液体、气体有哪些不同？

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问 工厂自动化的模拟输入输出和数据输入输出如何测试？

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问 何谓驻波？为什么镜片厚度通常去二分之一波长？

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问 纯化水管道钝化原理及目的是什么？

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问 简述影响超声波在介质中传播速度的影响有哪些？

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问 温度探头无线的好还是有线的好？

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