对于生物反应器的CIP排放管道如果有止回阀并且排放时有正压保护是否就不需要空气隔断了？

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空气净化系统的加湿蒸汽必须使用纯蒸汽吗？

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医疗器械生产场地洁净区内所使用的消毒剂，需要定期更换吗？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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压力管道气密性试验保压时间和压降是多少？

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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非最终灭菌小容量注射剂（流通蒸汽100℃，30min）厂房设计有什么特别要求。流通蒸汽100℃，30min改为水浴100℃，30min是否可行？

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医疗器械洁净环境检测的要求和适用标准是什么？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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脉动真空灭菌器上纯蒸汽如何保证干度（加装汽水分离器）？

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问 胶塞跟铝盖公用一个湿热灭菌器是否可以？有人说铝盖会污染胶塞？

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问 新买进组装的层析系统的验证需要做哪些项目？层析柱，蠕动泵，检测仪组成一套层析系统后是不是不需要再对柱子，检测仪这些设备单独做验证？

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问 B级区能否设消防箱？

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问 冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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问 高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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