空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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干热灭菌柜灭菌250度必须要45分钟吗，还是只要FH值到了就可以了？

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《医疗器械网络安全注册技术审查指导原则》适用于哪些医疗器械?网络安全描述文档是否可以在软件描述文档中提交?

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一个产品是否允许有两个原材料供应商

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9706.1三版变更注册，产品技术要求里的环境试验是不是就可以删掉了？

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试剂和配套仪器共同开展临床试验，是否可以使用同一套临床试验资料分别进行注册申报？

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冻干机需要单独配一个外置的CIP清洗站吗？

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长期使用的产品超过30天“亚慢毒已经做了”，急性全身毒是不是一定要做，还是可以不做？

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若生产不能连续，期间停产一个月，纯化水罐不存水可以吗？

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什么时候设备制造厂家可以校准检查及测试设备？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 如何清洁初效、中效？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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