哪些体外诊断试剂产品需要在洁净环境下生产？

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微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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洁净室温湿度怎么验证检测

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各类医疗器械GMP洁净室洁净度要求？

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纯水机验证几个阶段的产水量是否要保持一致？

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成品批量由原来50变为100，成品检抽样量如果保持不变，需要从哪些方面进行评估？或者应提供哪些数据作为支撑呢？

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非无菌状态提供的医疗器械需要在洁净环境下组织生产吗?

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洁净间内所有的物料是否都要物料标签？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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洁净区内的蒸汽管道如何做保温？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 洁净厂房空气臭氧消毒的发生器规格如何选择

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问 变风量系统监控布置原则是什么？控制电机变频还是通过末端VAU风阀来进行控制？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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问 如何清洁初效、中效？

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问 水系统、空气净化系统的验证周期应如何掌握？

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问 空调净化系统的高效过滤器是如何检漏的

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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