纯化水系统运行多年后，由于今年某些原因，纯化水系统停止运行半年，请问重新开启后需要按照最开始PQ方案那样连续做几周吗？

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长时间停机后，纯化水和注射用水同时验证的问题

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一个生产车间装有十几台净化空调机组，经常会在不同的地点产生报警，每天都有上千条超标报警，请问大家都是怎么处理这些报警的？

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多中心临床试验，如果方案中有列出中心清单，试验过程中，增加研究中心，是否算是临床试验管理方面的改动，还是说必须重新过伦理？

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车间产生偏差导致实验室检测不合格，实验室是否需要启动OOS？

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非无菌车间，更换空调机组，不更换风管系统是否需要做洁净级别确认？

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制水系统增加管路，是否属于重大改造，需要重新做验证？

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在做口服固体制剂车间空调验证时，对于GMP（2010版）洁净区微生物的检测D级沉降菌、浮游菌等的静态有标准吗？

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空调系统停用后重新启用的管理规程，文件归设备部，但是实际是QA部起草的，起草人可以由QA签名吗？

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空调机组必须连续运行么？ 如果一班结束停用空调的话需要采取什么措施来保持洁净度？

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问 空调停机重新启动后车间结露如何防治？

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问 空调净化系统风管系统漏光检测及漏风量测试方法是什么

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问 一个空调机组可以做成BCD三个级别都有么？

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问 HVAC系统再验证需要重新做风险评估吗？

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问 空调系统验证（再验证）悬浮粒子的监测周期是多久？

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问 微生物、无菌室、阳性对照实验室 能否共用一台全新风组合式空调机组？

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问 洁净区多个房间如果温湿度不同时如何调节空调系统？

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问 口服液体制剂与固体制剂车间的空调系统有什么区别？

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问 HVAC系统停止使用一段时间后，是否必须对浮游菌、沉降菌进行测试？

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问 高效过滤器多久必须更换？

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