医疗器械临床试验机构备案是什么？

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已注册有源产品，结构组成中的充电器输出电流发生变化，标签也相应变化，这种变化是否需要申请许可事项变更注册？

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医疗器械注册核查过程中，是否要求注册申请人安排动态生产？

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高频超声集成手术设备，如果既可以单独输出高频或超声能量，又可以同时输出高频和超声能量，进行电磁兼容检验时应如何考虑测试模式？

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尿胆红素(UBIL)检测试剂盒产品说明书注意事项至少应包括哪些内容？

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什么是清洁验证？为什么清洁验证的检验方法要经过验证？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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泰国医疗器械申请注册需要什么条件？

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什么是医疗器械软件生存周期？

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申报终产品为阿胶的保健食品，需注意什么？

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 进口医疗器械产品怎么注册

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问 是不是所有的进口医疗器械都必须提供《入境货物检验检疫证明》？

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问 如何判定一个体外诊断试剂是否属于防治罕见病相关产品

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问 检验、检测和测试的区别在哪里呢？

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问 影响医疗器械货架有效期的因素有哪些？

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问 在产品设计完成后，因为产品的性能需要提高或改进，会对产品的设计做更改，如由于制造、安装、维修需要对产品的改进，纠正和预防措施所要求的更改，风险分析所要求的更改；更改该注意什么？

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问 医疗器械标签上的常温是多少度？

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问 符合北京市创新医疗器械和医疗器械优先审批条件的可享受哪些政策？

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问 什么是试块？试块的主要作用是什么？

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