纯化水系统验证关于回水流速的要求

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中心吸引及中心供氧系统是否可以按照不同类别的部件分别制定有效期限？

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内窥镜摄像系统是否可与内窥镜作为同一个注册单元？

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我们有计算机化系统，但是我仍然坚持原来的方式进行人工手动记录，而非电子记录，是否能被认可？

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如何限制对CGMP计算机系统的访问?

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系统管理员不应该开启全部权限吗？

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我的系统配备有UPS，因此对于断电异常有硬件上的保障措施，在此基础上我是否在确认工作中就不必要考虑断电再恢复测试，在管理上SOP中不考虑断电异常处理？

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计算机系统URS怎么写？

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磁共振成像系统中多个接收线圈联合使用时,注册申报资料应注意哪些问题?

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有条生产线，一个月生产一次，一次2天，其余28天闲置，闲置的28天怎么维护比较合理？该生产线配套的水系统、空调系统应该怎么运行？

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问 3D死角的L，是主管路内表面到阀门中心的距离，还是主管路外管壁到阀门中心点的距离？

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问 注射用水需要高温灭菌吗？如将水升温至121摄氏度，对循环管路进行灭菌，中国有相应的法规要求吗？

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问 水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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问 口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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问 关于对生产体外诊断试剂工艺用水有何要求？

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问 纯化水和注射用水日常监测时，取样点及监测频率通常怎么制定？

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问 如果我们新增了2个点，需要进行全部水系统的验证码，如果不进行，该怎么评估风险？

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问 水系统保安过滤器（0.55）、反渗透膜清洗用过滤器滤芯（0.55）需要做完整性检测？

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问 纯化水风险评估中，失效模式主要有哪些，该用什么样的处置措施？

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问 饮用水是否需要质检

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