第二类独立软件产品，一般用光盘或U盘作为物理交付形式，可以用二维码作为交付方式吗？

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表面经喷砂酸蚀的牙种植体应至少进行哪些袭南性能研究?

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牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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COC证书有哪些获取方式？

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水系统长时间停机按各指南原话是停机后需要重新验证，如果重新启用之前把这个定义为重新验证的话，是否参照新系统验证第一周期的方式来，第一周期结束后看同步生产？

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简单地在专用区内生产同一类治疗用途的药品进行分隔作为交叉污染风险控制方式是否可接受？

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注册申请人通过自检方式提交产品检验报告的，应当提交哪些申报资料？

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含软件的第二类有源医疗器械产品在用同品种比对的方式进行临床评价时，对于软件差异应如何考虑？

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超声软组织切割止血设备，含主机、换能器、刀头、脚踏开关，可否申请变更增加转换养将组成中的换能器、刀头连接到其他厂家主机使用?

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牙科种植体产品注册单元应如何划分

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问 变更注册增加规格型号，涉及到新的强制性标准时该如何处理？

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问 INMETRO认证流程是什么？

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问 国家医疗器械不良事件监测信息系统用户注册时限要求

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问 如何提交医疗器械拓展性临床试验数据？

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问 医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 生物相容性是什么？

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问 软性接触镜产品如采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计需要提交哪些资料

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 各位大神，在阿根廷进行医疗器械注册，需要一个第三方，有可以做的第三方吗？

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