有源医疗器械中包含用户使用的 App 软件，若安卓版 App 完成注册，增加iOS 版 App 时是否需要检验?是否需要提交临床评价资料?

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眼压计产品应如何命名？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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如何开展首次注册产品注册检验样品和临床试验用样品的真实性核查？

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医疗器械临床试验记录有什么要求？

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有源产品的产品技术要求中，“产品型号/规格及其划分说明”应如何撰写？

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对于多位的异步信号如何进行同步？

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软件产品的有效期如何确定？

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企业住所不变，增加新生产车间是否需要变更生产许可证，具体如何办理？

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高效过滤器的更换周期是如何定义的？

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问 可否在试验过程中更改知情同意书的内容？

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问 预期脱落率有没有要求？

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问 临床试验产品的生产活动应满足哪些要求？

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问 伦理审核-哪些文件可以备案，哪些必须经过审查呢？

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问 医疗器械临床试验用对照品的如何选择？

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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问 《接受医疗器械境外临床试验数据技术指导原则》的适用范围是什么？

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问 什么是病例报告表？如何填写病例报告表？如何更正病例报告表中的错误？

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