供应商首次审核通常包括资料审核、现场审核、样品验证三种形式，应根据供应商及其提供采购的产品风险程度至少选择其中一种形式进行审核。 资料审核一般可通过发放调查表，要求供应商提供相应资料证明其满足供应商审核、评价和选择准则要求。 现场审核主要适用于首次提供产品供应商或提供采购的产品风险高的供应商，但应至少包含《医疗器械生产企业供应商审核指南》中明确应开展现场审核情形，如采购物品对洁净级别有要求的、提供灭菌服务的等等。现场审核主要关注供应商的生产环境、工艺流程、生产过程、质量管理、储存运输条件等可能影响产品质量安全的因素进行审核，应当特别关注供应商提供的检验能力是否满足要求，以及是否能保证供应物品持续符合要求。在开展供应商现场审核前，应根据供应商特点制定适宜的审核方案并应经过审核小组评审。如供应商提供的是无菌产品，应重点关注洁净环境控制、灭菌验证、无菌检验能力；如供应商提供是有生物相容性要求的注塑件，应重点关注原材料控制、注塑工艺验证与执行。审核方案通常包括审核原则、审核重点、人员职责分配、审核方法等内容。审核小组成员应按照审核方案要求开展现场审核并形成现场审核记录，在现场审核结束后，应根据现场审核记录以及各小组成员意见形成现场审核结论。 样品验证则是通过供应商提供样品由企业自检或委托第三方检验，需要注意的是应与供应商就检验标准达成一致。