医疗器械货架有效期是的验证试验有哪几类？

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医疗器械分类界定申请材料有哪些具体要求？

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新旧医疗器械注册质量管理体系检查指南关于质量控制检验内容的要求对比？

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什么是AQL？

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《用于罕见病防治医疗器械注册审查指导原则》的免于临床试验基本原则有哪些？

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公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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白色念珠菌和白假丝酵母啥关系？为什么要控制？

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综合质量风险管理计划（IQRMP)的目的和内容是什么？

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现在注射剂项目建设过程中，在线TOC的安装位置是在纯化水还是注射用水的分配系统，这个有什么规定吗？安装在注射用水分配回水末端，有问题吗？

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临床试验中外部数据的定义是什么？

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问 什么是医疗器械软件生存周期？

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问 为什么需要集成测试integration tests？

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问 独立软件在描述结构组成时应该注意什么？

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问 什么是集成测试integration tests？

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问 产品技术要求中应如何描述软件组件？

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问 医疗器械软件开发配置管理中的配置项是什么？

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问 如何确定软件产品的有效期？

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问 HASH值是什么？，怎么获取医疗器械软件的HASH值？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械软件变更有些哪些？

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