什么是振动周期和振动频率？二者有何关系？

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无菌医疗器械需要做哪些验证和确认？

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什么叫GCP？

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什么是AQI？

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将监督从发布MDD/AIMDD证书的公告机构转移到MDR公告机构的安排的必要元素是什么？

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国内什么情况下“新注册分类化药仿制药视同一致性评价”?

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CE认证中自我声明是什么?

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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医疗器械注册关于样品的问题？

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医疗器械生产企业基础设施包括哪些？

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问 基线和配置项的区别和联系？

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问 什么是医疗器械软件测试、软件验证、软件确认？

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问 ​医疗器械软件的生产地址包括研发地址吗？

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问 如何做好软件单元测试？

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问 什么是软件核心算法？

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问 医疗器械独立软件，延续注册时，产品软件能否进行更新？

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问 医疗器械软件样品如何制备/准备？

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