过滤器微生物挑战性试验用缺陷假单孢菌（革兰氏阳性，平均直径0.3μm）进行，同时需测定其LRV值。一般增值体微生物大小约1μm,芽孢约0.5μm或更小，所以药品生产中采用的除菌滤膜孔径一般不超过0.22μm。
过滤过程中无菌保证与过滤液体的初始生物负荷及过滤的对数下降值LRV（log redμction valμe ）有关。LRV系指规定条件下，被过滤液体过滤前的微生物的数量与过滤后的微生物数量比的常用对数值。即： LRV=lgN0- lgN
式中
N0为产品除菌前的微生物数；
N为产品除菌后的微生物数。
LRV用于表示过滤器的过滤除菌效率，对孔径为0.22μm的过滤器而言，要求每1cm2有效过滤面积的LRV应不小于7。因此过滤除菌时，被过滤产品总的污染量应控制在规定的限度内。为保证过滤除菌效果，可使用两个过滤器串联过滤，或在灌装前用过滤器进行再次过滤。
在过滤除菌中，一般无法对全过程中的过滤器的关键参数（过滤器的孔径的大小及分布，滤膜的完整性及LRV）进行有效监控。因此在每一次过滤除菌前后均应作滤器的完整性试验，即起泡点试验，或压力维持试验或气体扩散试验，确认滤膜在除菌过程中的有效性和完整性。除菌过滤器的使用时间应进行验证，一般不应超过一个工作日，否则应进行验证。
LRV（对数递减值）对过滤器作能力认定时所承受的细菌数与通过过滤器的细菌数之比的常用对数值。 LRV=lg滤前的细菌数/ 滤后的细菌数
LRV值是在标准的生物指示剂数量为107个菌/cm2的过滤面积和过滤条件下测定的。标准的无菌过滤器应显示没有生物指示剂通过。
