有源医械技术审评 电气安全评价-电击危险关注点是什么？

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有源医疗器械临床评价，同品种对比时，是否必须对比产品在CFDA批准的技术要求？

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国家标准品、参考品发布和更新后体外诊断试剂检验如何执行?

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如何考虑牙科设备相关附件的生物相容性要求

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如何划分医疗器械产品直肠镜（硬管内窥镜产品）注册单元？

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一致性评价中共线品种的申报资料要求？

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胸骨板产品注册单元应如何划分

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用于直径5mm血管的超声软组织切割止血设备，急性动物实验所用动物数量应如何确定？

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如何有效的运行质量体系

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清洁验证如何实施风险评估

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 医疗器械使用风险如何分类

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问 医疗器械备案和注册需分别向哪些部门申请？

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问 医疗器械创新申请中如何证明发明专利是产品核心技术

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问 医疗器械生产中洁净室（区）的卫生管理文件包括哪些内容？

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问 变更进口药品的注册代理机构如何申报？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 体外诊断试剂临床试验中能否使用冻存样本

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问 医疗器械临床试验方案设计包括哪哪些内容

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