基台类产品进行临床评价时，如申报产品材质为合金(Ti6A4V )，是否可以选择纯材质(TA4)产品作为同品种医疗器械进行比对?

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第二类无源医疗器械申报注册时，引用的通用标准和专用标准中性能要求有差异时，应该如何制定产品技术要求的性能指标？

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什么是PMCF，哪类产品需要PMCF？

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《关于进口医疗器械产品在中国境内企业生产有关事项的公告》的主要原则是什么？

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如何进行医疗器械分类界定？

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经营企业和医疗机构应该如何使用UDI数据库？

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如何做出符合要求的革兰氏染色？

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如何处理旧版试验方案？

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药品审评过程中，主体变更的情况，该如何申报？

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脉搏血氧仪设备如何临床评价？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 群体医疗器械不良事件的上报时限？

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问 注册人/备案人实施唯一标识的流程是什么？

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问 医疗器械拓展性临床试验的范围是什么？

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问 医疗器械发生变化时，何种情况需对其生物安全性进行重新评价？

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问 什么是医疗器械可用性？

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