适用于单一血管部位的血管内导管、导丝类产品在命名时需注意什么？

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神经和心血管介入导管类产品导管座如何进行生物学评价？

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当导管三尖瓣置换器械尺寸较大无法进行原位植入动物试验时，如何选择试验样品？

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球囊扩张导管产品技术要求中额定爆破压指标应如何制定？

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血管内导管模拟使用研究中，血管模型应如何选择？

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什么是植入性医疗器械？它与介入医疗器械及无菌医疗器械的关系是什么？

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导管测试仪主要针对真空残留泄漏测试？

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对血管内造影导管的动力注射要求有哪些？

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颅内药物涂层球囊扩张导管临床试验时是否可以选择单组目标值设计？

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药物涂层球囊扩张导管的体外药物释放应开展哪些研究？

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问 When submit Change of Permission Items foradding models, is it necessary for type testing?

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问 骨科植入器械力学性能研究应提供哪些资料?

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问 how to provide the CT related overview material andresearch data?

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问 Do wireless accessories of the active medicaldevices need to be tested during the EMC test?

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问 对于灭菌包装的无源医疗器械产品，该如何提交关于初包装的性能评价资料?

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问 第一类医疗器械产品备案时，产品技术要求中的检验方法需要包括哪些内容？

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问 注册补充检验是否需要到原检验单位进行？

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问 当使用本企业已上市同类器械的生物学试验报告替代申报产品的生物学试验报告时，需要进行哪些考量？

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问 体外诊断试剂临床试验使用的试剂批次有何要求?

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问 目前可以参考的共性产品分类界定相关指导原则有哪些？

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