针对新建生物制品工厂，如单抗，怎样考虑工厂级自动化系统的配置需求?如果未来考虑上MES系统，对目前设备的软硬件要求如何？

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药品注册审评期间，如何申请药品通用名核定？

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实验制剂的释放（透过）率的偏差可能与标准制剂的释放（透过）率的偏差相同或更小，具体该如何证明呢？

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如何把项目管理做得更有效？

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《医疗器械生产质量管理规范》中提到“企业应与主要原材料供应商签订质量协议....”，“主要原材料”该如何理解？

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按照失败模式效果分析矩阵，低风险是必须适当降至尽可能低，如果严重性为3，可能性及检测性均为1，该如何降低呢？

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如何区分医用计算平台可与通用计算平台？

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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有源医疗器械的产品技术要求中“产品型号、规格及其划分说明”应如何撰写?

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问 普通化妆品备案时，不同包装类型、各部分配方不同、且只有一个产品名称的样品，应该如何检验？

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问 委托生产的化妆品注册人、备案人是否要设质量负责人？

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问 关于冻干粉跟溶媒液体，在备案的时候能否按使用说明混合后测试？

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问 同时存在化妆品和医疗器械管理体系

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问 化妆品中文名称中使用原料名称时，应当如何管理？使用的原料名称为通俗名或植物全株名称时，有何具体要求？

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问 化妆品的安全隐患来自哪几方面？

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问 宣称仅具物理遮盖作用的美白化妆品，产品配方中还添加了具有非物理遮盖作用的美白功效成分，是否可以按照“祛斑类（仅具物理遮盖作用）”产品类别申报注册？

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问 从事化妆品生产活动的化妆品注册人、备案人是否需要以“生产企业”名义另外开通账户权限？

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问 化妆品标签未按照相关法规要求进行标注有哪些？

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问 微生物和理化指标的质量控制措施中采用的检验方法与《化妆品安全技术规范》不一致的，应如何填写？

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