菌种的分离纯化方法有哪些？

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申报者须知要求提交一份声明，由QP签字，保证所使用的原料药是根据GMP生产的。我要怎样完成所要求的声明呢？

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纯化水管道中的无盲管“3D要求”是什么

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是否可以通过变更形式在试剂注册单元中增加校准品、质控品？

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进口医疗器械注册的流程是怎样的？

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稳定性考察过程增加新的考察项目，怎样确定0天数据？

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菌株保存的是第三代，-80℃保存，再取出来活化的话属于第几代？

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纯化水设备中管道的死角盲管要怎样检查呢？

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口服中药制剂的用水可否使用饮用水？口服中药制剂使用纯化水的话，电导率应为多少？

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为什么进行控制菌检查方法适用性？怎么选择相应代表菌株？

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问 菌种常见的培养方法有哪些？

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问 菌株传代保存到瓷珠里一定要挑单菌落吗？

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问 为何要将第三代作为工作菌株？

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问 怎样延长质控菌株的保存时间呢？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用液体培养基？

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问 API系统数据库包含多少株细菌的数据？能鉴定多少种细菌？

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问 磁珠法保存菌种怎么操作？

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问 存放菌种斜面2℃到8℃，一般放普通冰箱的冷藏室，这个精度有些难达到0.5℃的波动，有些培养箱的温度波动也比较大一点，也是严格按这个文件吗？

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问 细菌名称的拉丁化有何规律？

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问 复苏冻干质控菌株是否可以采用显色培养基？

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