ro反渗透膜如何清洗？

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体外诊断试剂产品说明书“标识的解释”项涉及修改如何执行

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注射用水产水口的TOC超标是啥原因引起的，如何处理啊？

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有源医疗器械进行电磁兼容检验时,抗扰度试验的基本性能如何确定?

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实际工作中数据拷贝和转移要如何操作才更合规，软件升级后，版本不通用，升级软件前数据是否留存?

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临床试验协调员将如何为监查员的访视做准备？

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如何判定正畸扦槽是否属于《免于进行临床试验的医疗器械目录》中的情形?

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纯钦或镇合金材料的骨科植入器械经着色阳极氧化处理后，如产品表面除基体元素外还含有残留杂质元素应如何进行生物学评价?

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锁定金属接骨板类产品与非锁定金属接骨板类产品的注册单元是如何划分的

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一次性使用腹部穿刺器如何开展生物相容性评价？

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问 受控文件在原基础上不适用应该是怎样修改？

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问 质量体系的记录中什么是电子签名？

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问 公司进货查验记录和销售记录有什么要求，要保存多久?

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问 医疗器械临床试验记录有什么要求？

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问 药品生产中文件长期保存，长期指多长时间，可以保存电子的吗，比如说扫描后保存？

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问 程序文件是否有必要加上流程图？

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问 做批记录的原则是什么，像酒精擦几次需要记录吗？

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问 文件的分发号和文件的受控号有什么区别

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问 质量体系中什么是电子记录？

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问 产车间里洁净区非洁净区记录填写时间是电子钟表或者指针式钟表或者其他，化验室记录填写时间是以什么为准？

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