药品商业批生产阶段，稳定性分析的工作内容有哪些？

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各国药品注册申报资料有哪些差异？

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纯化水系统PQ 三个阶段，第三个阶段检测一年的数据，水系统验证周期一年，再验证时是根据哪个时间，第三阶段完成后还是一阶段完成后？

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环氧乙烷灭菌控制GMP监管要点有哪些

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医疗器械唯一标识(UDI)的发码机构有哪些可以选择？

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《食品生产许可审查通则》规定对申请材料主要审查哪些方面?　

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引起ELISA测定错误结果的原因有哪些

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可吸收止血产品体外降解试验需考虑的因素有哪些

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医疗器械唯一标识应当符合哪些要求？

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茶叶的基体比较复杂，其铅含量在3PPM左右，先只有火焰原子吸收，0.1PPM的吸收值在0.007左右，请问如何解决其复杂基体问题？

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问 在骨科植入产品的生产加工过程中对加工助剂的质量控制应如何考虑？

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问 医疗器械设计开发策划有哪些法规方面的要求

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问 软件产品的有效期如何确定？

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问 骨科金属植入物进行阳极氧化工艺，由申请人自行完成阳极氧化或由申请人委托第三方进行阳极氧化工艺，其提交的资料有何区别？

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问 由DEHP增塑PVC原材料制成的一次性使用血液透析管路，如何评价产品中的DEHP的安 全性？

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问 对于可降解/吸收的植入性医疗器械产品，能否提供研究机构公开发表的文献作为产品降解性能的研究资料？

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问 医用X射线诊断设备如适用于儿科人群，应如何提交研究资料？

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问 非无菌凝胶敷料产品是否需进行使用稳定性研究？

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问 PVP涂层所致还原物质超标，是否需要在技术要求中制定还原物质的要求？

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