医疗器械产品委托注册检验时，是否可以委托外省检验所？

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MDR预期非医疗目的产品通用规范草案涉及MDR附录哪些内容？

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软性接触镜在变更产品中心厚度时是否应考虑对产品透氧性能的影响?

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梭菌检查为什么需要加热或加入抗生素?

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中间产品（中药清膏）超过贮存期后，能否经检验合格后继续使用？

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内置光源的电子鼻咽喉内窥镜是否属于豁免目录产品？

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MDR涵盖哪些产品？

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通过同品种医疗器械临床数据进行临床评价时，如果选取其他注册人的产品作为同品种医疗器械进行对比，生产工艺、临床数据等资料需不需要获取同品种医疗器械注册人的授权？

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一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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水系统loop增加多个水点，需要URS吗？还是变更控制即可？

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问 医疗器械中的动物实验和生物相容性试验有何异同？

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问 产品技术要求中包含“无菌”性能指标的，2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称“《药典》”）实施后，是否需要在延续注册时提交“无菌”检测报告？

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问 注册产品中包括多个型号，申办者是否可选择典型型号开展临床试验?

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问 防护口罩注册申请中口罩体结构不同是否需要进行差异性检测？

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问 企业何时提出创新医疗器械审查？

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问 美国的医疗器械不良事件报告时限要求是多久

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问 医疗器械注册关于样品的问题？

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