一次性使用避光输液器产品应如何确定适用范围

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申报产品含有多种规格型号，如何选择典型型号进行检验？

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哪些单位需要登录新的医疗器械不良事件监测上报系统？

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洁净间布局改变是指车间的功能、传递窗、门、通风口等发生改变吗？如在洁净间增加生产设备，属于车间布局改变吗？需要对洁净间重新进行第三方的环境检测吗？

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医疗器械产品货架有效期缩短，是否不需在许可事项变更申请中再提交技术文件？

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合成树脂牙产品注册单元应如何划分？

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如何确定医疗器械产品硬管内窥镜（第二类）产品注册检验代表产品？

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做产品无菌方法学适用性验证时，产品是器具类，是在产品上加菌干燥后用棉签擦拭透浸体液，还是先把产品放浸体液浸体，然后在浸体液中加菌呢?

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软性角膜接触镜产品若采用以改善光学成像为目的的非球面光学设计,需提交哪些技术资料?

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在产品进行性能评价时，若采用有限元分析工具，应注意哪些方面?

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问 医疗器械产品通用名称应具有什么样的组成结构？

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问 医疗器械说明书包括的主要内容有哪些？

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问 如何办理口罩、隔离衣等疫情物资产品备案和生产许可文件

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问 如何选择生物学试验浸提介质种类?

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问 牙科车针产品注册单元应如何划分？

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问 牙种植体产品结构设计器械特征信息描述应至少包括哪些内容？

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问 体系现场核查结论有通过核查、现场复核、未通过核查等结论，如何进行判定？资料整改和现场复核的方式判定依据是什么？

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问 《医疗器械网络销售监督管理办法》对从事医疗器械网络销售的企业和医疗器械网络交易服务第三方平台提供者规定了哪些主要义务？

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问 无源产品MRI兼容性是否需在技术要求的性能指标部分进行规定

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问 在进行人工关节类产品中聚乙烯材料部件的磨损性能研究时，是否接受受用普通高分子量聚乙烯产品的磨损性能研究资料代替高交联超高分子量聚乙烯产品?

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