如何准备PDF版注册申报材料?

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牙科手机注册单元应如何划分？

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在对申报产品进行安全有效性评价时若涉及与同类产品的比较,应如何选择同类产品?

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医疗器械产品正畸丝应如何划分注册单元？

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牙科排龈材料产品注册单元应如何划分

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医疗器械临床试验时选用的对照品的注册证过期了，会不会影响自己产品的注册申报？

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经环氧乙烷灭菌后无菌提供的第二类无源医疗器械，在申报首次注册时应提供哪些灭菌验证资料？

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最小销售单元可以没有产品编号么？

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改变进口药品制剂所用原料药的产地，应按何种事项申报？

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可吸收接骨板类创伤产品注册单元应如何划分？

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问 牙科纤维桩产品注册单元应如何划分

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问 人工韧带、人工肌腱和人工腱膜产品注册单元应如何划分

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问 脊柱后路弹性融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 有源医疗电气设备有效期影响因素有哪些,，如何评价有效期？

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问 注册检测和补充检测使用的样机是否必须为同一台？

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问 胸骨板产品注册单元应如何划分

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问 脊柱后路非融合固定系统产品注册单元应如何划分？

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问 有源产品申请许可事项变更增加型号，是否必须进行检测？能否由原有型号的检测报告覆盖？

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问 制造商如何确定医疗设备的基本性能？

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